认证认可行业标准草案编制说明-2018RB012.docx

附件 7 认证认可 行业标准草案编制说明 （参考格式） 1、基本信息 1.1 标准草案名称 中文 测量设备 期间核查的 方法指南 英文 Guide on intermediate checks for measuring instruments 1.2 与国际标准和国外先进标准一致 性 程度情况 □ 等同 采用 □ 修改 采用 □ 非等效 采用 □√ 未采用 标准 编 号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 国家认监委关于下达 2018 年第 一 批认证认可行业标准制（修）订 计划项目的通知（国认科 [2018]39 号） 计划编号 2018RB012 1.4 制（修）订 □√ 制定 □修订 （被修订标准名称及编号 ） 1.5 起止时间 2018 年 10 月 ---2020 年 12 月 1.6 标准起草单位 中国合格评定国家认可中心 等 1.7 起草 组成员 王阳、林志国、安平 等 1.8 标准体系表内编号 1.9 调整情况 无 -2- 2、背景情况 2.1 目的、意义 （工作开展背景及要求） ISO/IEC 170252017检测和校准实验室能力的通用要求的 6.4.10 规定 “当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时，应按程序进行核查 ”。实验室认可对测量设备的期间核查有明确的规定和要求。 目前，国内外缺少 “ 期间核查 ” 相关的标准和方法。实验室评审中发现，不同实验室的期间核查方法千差万别，部分期间核查的有效性较差，存在 诸多问题 ，如期间核查的设备范围选择不合理、核查标准的选择和配置不合理（如分辨力不够、准确度等级太低、稳定性不满足等）、核查方法不合理、核查结果的判定标准缺乏理论依据（未将所开展项目的方法和实际使用的要求作为判据）、核查结果的利用和处理方法不合理等。 此外 ，评审员对测量设备期间核查的理解和掌握不一致，导致开具的许多 有关 期间核查的不符合项不成立，给实验室 带来了 不必要 的 整改麻烦。 因此，制定测量设备期间核查 方法指南对于规范实验室 的期间核查活动和 评审有十分重要的意义 。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 按照 ISO/IEC 170252017 的要求制定本标准。 3 编制过程 3.1 分工情况 王阳负责总体框架设计 、 任务的协调 、文献翻译和 标准撰写， 林志国、安平等负责标准撰写、 标准修改等。 3.2 起草阶段 2017 年发表了 测量设备 期间核查的方法指南 （ 中国合格评定国家认可中心第三届科技大会 科技论文 三 等奖 ， 转 刊于 2017 年 12 月的 中国认证认可 ）。 2018年 6 月认可中心立项“测量设备期间核查的方法指南” 的科技项目 课题， 2018 年 10 月到 2019年 3 月，课题组收集相关材料 ，初步形成了初稿， 2019 年 4 月到 6 月，将初稿发给相关的专家征求意见，对初稿的结构和内容多次进行调整和修改，最终形成征求意见稿。 3.3 征求意见阶段 3.4 标准 预审查阶段 3.5 标准审查阶段 -3- 4 主要技术内容的确定 根据 ISO/IEC 170252017 检测和校准实验室能力认可准则 对测量设备 期间核查的要求 ， 确定该指南的主要技术内容如下 范围； 规范性引用文件； 术语和定义核查、期间核查、核查标准等； 设备期间核查的一般要求期间核查的范围及要求、期间核查方案、期间核查的文件要求、期间核查作业指导书、期间核查记录要求； 设备和期间核查的分类按照设备验证的内容和方式分类、按照设备核查的内容分类； 设备的测量功能期间核查核查范围、核查标准、核查方法、核查频次、案例分析； 设备计量性能期间核查的总体要求适用范围、核查范围、核查频次、核查标准； 设备计量特性期间核查的方法准确性（或（示值）误差）的期间核查、其它计量特性的期间核查 ； 附录 A（资 料性目录） 纺织品断裂强力和断裂伸长率（条样法）对夹持系统的 期间 核查方法 ； 附录 B（资料性目录） 质量比较仪 的 期间核查方法 ； 附录 C（资料性目录） 标准测力仪的期间核查方法 。 5 验证情况（ 基础类标准除外 ） 5.1 验证单位情况 验证单位 验证人员 验证时间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 5.2 试验、 验证 、试行 过程 5.3 验证数据分析 5.4 试验、 验证 、试行 评价 5.5 其他应说明的情况 -4- 6 附加说明（可选项） 6.1 宣贯标准的建议 6.2 修订和废除现行有关标准的建议 6.3 重大分歧意见的处理经过和依据 6.4 其他需要说明的情况 6.5 参考文献 联系人 联系电话 电子邮箱 注 1本 格式 的 通用 部分为第 1 章、第 2 章、第 4 章和第 6 章。 注 2 3.4 适用于标准草案送审稿， 3.5 适用于标准草案报批稿， 3.6 中 “ 预期的管理目标 ” 适用于规程类标准， 3.6 中 “ 技术指标 ” 适用于方法类标准，第 5 章适用于方法类标准编制说明的编写。 注 3 3.1 和第 6 章为可选项，其余为必填项。 编写日期 2019 年 07 月 08 日